თსსუ-ის იოველ ქუთათელაძის ფარმაკოქიმიის ინსტიტუტმა საერთაშორისო აღიარების სამი ISO სერტიფიკატი მოიპოვა: ხარისხის ახალი ეტაპი, ექსპორტის გაფართოება და განვითარების პერსპექტივები

თბილისის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის (თსსუ) იოველ ქუთათელაძის ფარმაკოქიმიის ინსტიტუტი განაგრძობს აქტიურ მუშაობას ტრანსლაციური მეცნიერების ახალი მოდელის დანერგვაზე. ამ გზაზე განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია საკუთარი საწარმოო პოტენციალის გაძლიერება, რათა ინსტიტუტმა მაქსიმალურად სწრაფად და ეფექტიანად გაიაროს გზა ფუნდამენტური მეცნიერებიდან და ლაბორატორიული კვლევებიდან წარმოებამდე.

სწორედ ამ სტრატეგიული ხედვის ფარგლებში, ინსტიტუტმა წარმატებით გაიარა საერთაშორისო აუდიტი და ხარისხის, უსაფრთხოებისა და საწარმოო პრაქტიკის დამადასტურებელი სამი უმნიშვნელოვანესი საერთაშორისო სერტიფიკატი მოიპოვა: ISO 9001:2015, ISO 22000:2018 და ISO 22716:2007 (Cosmetics GMP).

სერტიფიცირების სფერო მოიცავს: მცენარეული პროდუქტების, საკვები/ბიოლოგიურად აქტიური დანამატებისა და სამკურნალო საშუალებების წარმოებას, შეფუთვას, შენახვასა და დისტრიბუციას, მათ შორის ხარისხის კონტროლსა და სასაწყობო საქმიანობას.

აღნიშნული მიღწევა უდიდესი ნაბიჯია ინსტიტუტისა და უნივერსიტეტის განვითარების გზაზე, რაც კიდევ ერთხელ ადასტურებს, რომ საუნივერსიტეტო მეცნიერება და წარმოება სრულ შესაბამისობაშია მსოფლიო დონის საერთაშორისო სტანდარტებთან.

რას წარმოადგენს მინიჭებული სერტიფიკატები?

1. ISO 9001:2015 – ხარისხის მართვის სისტემა (Quality Management System)

• რა არის: ISO 9001 მსოფლიოში ყველაზე აღიარებული და ფართოდ გავრცელებული ხარისხის მართვის სტანდარტია. იგი აფასებს ორგანიზაციაში მიმდინარე ყველა პროცესის მართვის ეფექტიანობას – დაგეგმვიდან/კვლევიდან – მზა პროდუქციის მიწოდების ჩათვლით.
• მნიშვნელობა: ადასტურებს, რომ ინსტიტუტში დანერგილია მართვის გამართული, გამჭვირვალე და მუდმივ გაუმჯობესებაზე ორიენტირებული სისტემა, სადაც ყველა ეტაპი მკაცრად კონტროლდება და პასუხობს საერთაშორისო მოთხოვნებს.

1. ISO 22000:2018 – სურსათისა და ბიოლოგიურად აქტიური დანამატების (ბად–ების) უსაფრთხოების მართვის სისტემა (Food Safety Management System)

• რა არის: ეს სტანდარტი აერთიანებს HACCP-ის (საფრთხის ანალიზისა და კრიტიკული საკონტროლო წერტილების) პრინციპებსა და გლობალური მართვის მოთხოვნებს.
• მნიშვნელობა: ვინაიდან ფარმაკოქიმიის ინსტიტუტი აწარმოებს მცენარეულ ექსტრაქტებსა და ბიოლოგიურად აქტიურ საკვებ დანამატებს, ეს სერტიფიკატი იძლევა ოფიციალურ გარანტიას, რომ ნედლეულის მიღებიდან საბოლოო პროდუქტის რეალიზაციამდე სრულად არის დაცული ჰიგიენური ნორმები და გამორიცხულია ნებისმიერი ბიოლოგიური, ქიმიური თუ ფიზიკური დაბინძურების რისკი.

1. ISO 22716:2007 – კოსმეტიკური საშუალებების კარგი საწარმოო პრაქტიკა (Cosmetics – Good Manufacturing Practices / GMP)

• რა არის: ISO 22716 არის კოსმეტიკური და პარაფარმაცევტული პროდუქტების წარმოების, კონტროლის, შენახვისა და ტრანსპორტირების ევროპული და საერთაშორისო GMP სტანდარტი.
• მნიშვნელობა: ადასტურებს, რომ ინსტიტუტის საწარმოო ხაზები, სისუფთავის ზონები, ტექნოლოგიური პროცესები და ხარისხის კონტროლის ლაბორატორია სრულად აკმაყოფილებს იმ მკაცრ რეგულაციებს, რომლებიც სავალდებულოა ევროკავშირსა და წამყვან საერთაშორისო ბაზრებზე თავის მოვლისა და სამკურნალო-კოსმეტიკური საშუალებების სარეალიზაციოდ.

როგორ შეუწყობს ხელს ეს სერტიფიკატები პრეპარატ „კარიპაზიმის“, ბად–ებისა და სხვა პროდუქციის უცხოეთის ბაზრებზე რეალიზებას?

იოველ ქუთათელაძის ფარმაკოქიმიის ინსტიტუტის მიერ წარმოებული ისეთი ცნობილი და მაღალეფექტიანი პრეპარატი, როგორიცაა „კარიპაზიმი“, ისევე როგორც ინსტიტუტის ბაზაზე შექმნილი მრავალფეროვანი ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები (ბად–ები) და ფიტოპრეპარატები, საერთაშორისო ბაზარზე დიდ ინტერესს იწვევს. ახალი სერტიფიკატების მიღება მათი ექსპორტისთვის პირდაპირ გადამწყვეტ უპირატესობებს ქმნის:

• საგარეო ბაზრების მარეგულირებელი ბარიერების მოხსნა: ევროკავშირისა და აზიის ქვეყნებში, აშშ-ში სამკურნალო, პარაფარმაცევტული და ბიოაქტიური დანამატების იმპორტის მთავარი წინაპირობა სწორედ საერთაშორისო ISO და GMP სტანდარტების არსებობაა. ISO 22000 და ISO 22716 სერტიფიკატები წარმოადგენს პირდაპირ „მწვანე ბარათს“, რაც მნიშვნელოვნად ამარტივებს და აჩქარებს პროდუქციის რეგისტრაციისა და ნოტიფიკაციის პროცედურებს უცხოურ მარეგულირებელ ორგანოებში.
• „კარიპაზიმისა“ და ფიტოპროდუქციის საექსპორტო გეოგრაფიის გაფართოება: „კარიპაზიმი“, რომელიც ინსტიტუტის ერთ-ერთი წამყვანი და მოთხოვნადი პროდუქტია, ISO 9001 და GMP მოთხოვნების შესაბამისად სერტიფიცირებულ საწარმოო გარემოში დამზადებით იძენს დამატებით კონკურენტულ უპირატესობას. ეს ინსტიტუტს საშუალებას აძლევს, მოლაპარაკებები აწარმოოს მსხვილ საერთაშორისო სადისტრიბუციო კომპანიებთან და გააფართოოს საექსპორტო არეალი.
• ბად–ების უსაფრთხოების საერთაშორისო გარანტია: ISO 22000:2018 სერტიფიკატი უცხოელ მომხმარებელსა და პარტნიორს აძლევს სრულ გარანტიას, რომ ინსტიტუტის მიერ წარმოებული ბიოლოგიურად აქტიური საკვები დანამატები დამზადებულია გლობალურად აღიარებული სურსათის უსაფრთხოებისა და HACCP-ის უმაღლესი სტანდარტების დაცვით.
• საერთაშორისო პარტნიორებისა და სადისტრიბუციო ქსელების ნდობა: საერთაშორისო აკრედიტაციის ნიშნები (IAF / EGAC) ადასტურებს პროდუქციის სტაბილურ ხარისხს ყოველ საწარმოო პარტიაში, რაც უცხოური სააფთიაქო და სადისტრიბუციო ქსელებისთვის თანამშრომლობის დაწყების უმთავრესი კრიტერიუმია.

რა დამატებით შესაძლებლობებს მოუტანს ეს აღიარება ინსტიტუტსა და უნივერსიტეტს?

1. სამეცნიერო პოტენციალის კომერციალიზაცია: ქართული ენდემური და სამკურნალო მცენარეების ბაზაზე შექმნილი უნიკალური ფორმულები ლაბორატორიული კვლევიდან საერთაშორისო კომერციულ პროდუქტად გარდაიქმნება.
2. საერთაშორისო გრანტები და კვლევითი კოლაბორაციები: ISO სტანდარტების ფლობა ერთ-ერთი მთავარი წინაპირობაა ევროპულ და საერთაშორისო სამეცნიერო ფონდებთან (Horizon Europe და სხვა) პარტნიორობისთვის, მსხვილი სამეცნიერო გრანტების მოსაპოვებლად და ტრანსნაციონალურ კვლევით პროექტებში მონაწილეობის მისაღებად.
3. სტუდენტებისა და ახალგაზრდა მკვლევრებისთვის თანამედროვე პრაქტიკული ბაზა: თსსუ-ის ფარმაცევტული, მედიცინისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ფაკულტეტების სტუდენტებს, რეზიდენტებსა და დოქტორანტებს ეძლევათ უნიკალური შესაძლებლობა, პრაქტიკა და კვლევები განახორციელონ გარემოში, რომელიც ფუნქციონირებს GMP-ისა და ISO-ს რეალური საერთაშორისო რეგულაციების შესაბამისად.
4. ინსტიტუტისა და თსსუ–ის რეპუტაციული ზრდა: ეს წარმატება კიდევ უფრო განამტკიცებს თბილისის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის, როგორც რეგიონში ლიდერი სამედიცინო და ფარმაცევტული სამეცნიერო-საგანმანათლებლო ცენტრის პოზიციებს გლობალურ ასპარეზზე.

ინფორმაციას თბილისის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი ავრცელებს.

🔗 სრულად წაკითხვა წყაროზე (IPN.ge)